会员动态丨佰仁医疗心外射频消融治疗系统注册临床试验入组圆满完成

    近日，佰仁医疗心外射频消融治疗系统临床试验完成全部入组注册患者的救治，该研究由广东省人民医院牵头，联合国内多家知名心血管病诊疗中心参与，初步验证了该治疗系统的安全性与有效性，为长期饱受房颤疾病困扰的广大患者带来了新曙光，具有重大意义。

    房颤外科治疗是以直视手术方式进行心房组织电隔离的方法，因其产生的消融线具有良好的透壁性及完整性，具有导管消融无法比拟的优势，对于非阵发性房颤的良好疗效已得到公认。患者同时合并需要开胸治疗的心血管疾病，例如需要换瓣手术的瓣膜病，需要进行冠脉搭桥手术的冠心病等，在完成这些手术的同时进行外科射频消融术是一个理想的治疗选择，常见的手术方式为迷宫Ⅳ型手术，使用消融能量替代传统的“切缝”技术，该术式具有手术时间短、创伤小、并发症少、治疗效果好、术后恢复快，术中可同期处理左心耳等优点。
    心脏瓣膜病合并房颤很常见，有报道认为其是器质性心脏病中引发房颤的最强预测因素。在需要外科手术治疗的瓣膜病患者中，约40%的二尖瓣狭窄以及70%二尖瓣关闭不全患者均并发房颤。随着生物瓣的应用比例逐年上升，瓣膜手术同期行房颤射频消融治疗可以避免术后由于房颤而行长期抗凝治疗，使选择生物瓣或者瓣膜成形的优势得到更大程度体现。
    北京佰仁医疗科技股份有限公司研发的心外射频消融治疗系统的由射频消融仪、消融钳和消融笔组成，新型的射频消融钳系统通过增加电极的数量，以形成多组电极，上下带有弧度的平行钳夹可与组织充分接触，2组“双极”电极交替发射射频能量，以保证在手术中实现全层透壁。双极消融笔使射频能量精准聚焦于两电极间，提高了消融效率，并减少对周围组织影响，可用于消融钳难以到达的部位以及径线连接。临床医生可根据需要配合使用消融钳与消融笔，使消融径线完整，达到理想的治疗效果。对于瓣膜病合并难治性房颤患者来说，外科手术同期行外科射频消融可能是唯一一次彻底治愈房颤的机会，该临床试验的顺利完成，是广大合并有房颤的瓣膜病/冠心病患者的福音。